溶出儀專用物理參數(shù)校正工具不僅適用于溶出度儀的日常定期機(jī)械校準(zhǔn),也可用于排除可能產(chǎn)生異常測試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗(yàn)出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。2016年3月,國家食藥監(jiān)局發(fā)布《溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,在該征求意見稿中對(duì)溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證提出詳細(xì)、細(xì)致的要求。根據(jù)情況我公司新推出了經(jīng)濟(jì)型機(jī)械驗(yàn)證工具包,為用戶推廣使用,其特點(diǎn)是簡易、便利,價(jià)格適中,滿足指導(dǎo)原則需求。根據(jù)用戶需求該驗(yàn)證工具包還可有專業(yè)檢驗(yàn)部門檢定(檢定費(fèi)另計(jì))。短時(shí)間內(nèi)經(jīng)濟(jì)型機(jī)械驗(yàn)證工具包滿足客戶需求、得到用戶好評(píng),已經(jīng)大面積推廣。
溶出儀專用物理參數(shù)校正工具
可以測量的物理參數(shù)包括:
1、轉(zhuǎn)速(RPM)
2、轉(zhuǎn)軸擺動(dòng)度
3、轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)度
4、轉(zhuǎn)軸垂直度
5、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度(上,下兩個(gè)位置)
7、籃/槳距杯底高度
8、水平度(溶出儀, 桌面)
9、水浴池和杯內(nèi)溫度
10、振動(dòng)度,(四個(gè)參數(shù)---加速度,頻率,位移,速度)